淺談實(shí)驗(yàn)室樣品管理
檢測(cè)樣品的接受、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存是實(shí)驗(yàn)室正常、準(zhǔn)確開展檢測(cè)的一項(xiàng)重要工作,關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性,是對(duì)委托檢測(cè)樣品結(jié)果負(fù)責(zé)的關(guān)鍵因素,是實(shí)驗(yàn)室管理、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的重點(diǎn)部分,是檢測(cè)過(guò)程中的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn),其管理的公正性和客觀性決定著檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告是否公正、客觀。因此,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室樣品管理對(duì)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、行業(yè)認(rèn)證,實(shí)驗(yàn)室自身能力建設(shè),以及實(shí)驗(yàn)室管理水平的提高至關(guān)重要。
1 樣品管理要制度化、規(guī)范化
(1 )明確樣品管理程序:通常,實(shí)驗(yàn)室的樣品管理包括樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留或清理的程序。
(2)實(shí)驗(yàn)室要建立相應(yīng)的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》等相關(guān)的質(zhì)量體系文件,對(duì)樣品實(shí)行“制度化、程序化、規(guī)范化”管理,保證密碼樣、留樣再測(cè)等制度的有效運(yùn)行,為實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)規(guī)范化管理奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
①樣品管理應(yīng)建立《樣品接受、保管和處理程序》、《原始記錄控制程序》、《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》、《檢驗(yàn)室、存樣室環(huán)境條件管理程序》、《實(shí)驗(yàn)室樣品處理程序》等一系列控制程序,把好樣品出人的各個(gè)環(huán)節(jié),保證樣品狀態(tài)的真實(shí)有效。
②應(yīng)在《質(zhì)量手冊(cè)》中明確樣品接收人、樣品制備人、樣品保管人等人員的職責(zé),無(wú)論哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問題都能落實(shí)到具體人,使實(shí)驗(yàn)室權(quán)責(zé)分明。
③樣品的接收、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、處理及人出庫(kù)等環(huán)節(jié)均有相應(yīng)的質(zhì)量記錄,達(dá)到了溯源的目的,并在樣品流轉(zhuǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)、狀態(tài)、交接情況登記確認(rèn),確保樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中不污染。
2 樣品管理應(yīng)建立唯一性標(biāo)識(shí)
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況建立樣品編號(hào)程序,可根據(jù)部門、樣品種類、樣品來(lái)源等進(jìn)行分類編號(hào)。樣品業(yè)務(wù)受理員接收樣品前,首先了解為頭熱的樣品檢測(cè)要求和檢查目的,同時(shí)檢查樣品包裝、標(biāo)識(shí)及外觀是否完好;核對(duì)樣品名稱、采樣地點(diǎn)、樣品數(shù)量、性狀等信息。查看樣品是否損壞、污染或已過(guò)檢測(cè)有效期。如果符合要求,本單位能夠完成委托人的要求,就檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法與委托人達(dá)成共識(shí),填寫《委托送樣檢驗(yàn)合同書》,經(jīng)雙方對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核,簽字確認(rèn)。接樣人員根據(jù)本單位實(shí)驗(yàn)室管理要求,對(duì)檢測(cè)室通過(guò)實(shí)驗(yàn)室《產(chǎn)品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)單》下達(dá)檢測(cè)任務(wù),并根據(jù)產(chǎn)品類別不同編制樣品唯一性編碼。選擇業(yè)務(wù)類型后,根據(jù)《程序文件》規(guī)定自動(dòng)生成一個(gè)唯一的受理編號(hào),規(guī)則為:****+四位年月+四位順序號(hào)。
其唯一性編碼有兩個(gè)作用:
其一,確定樣品身份,是樣品在檢驗(yàn)、存查、保管等過(guò)程中的唯一代號(hào);
其二,保證了樣品信息和樣品的分離,使實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)中保持密碼狀態(tài),排除了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的人為干擾因素,為下一步的留樣再測(cè)、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等提供了前提條件。
3 嚴(yán)格審查樣品狀態(tài)
樣品的狀態(tài)分為樣品接收狀態(tài)和樣品檢測(cè)狀態(tài)。
(1)樣品接收的時(shí)候我們應(yīng)對(duì)樣品的原始狀態(tài)進(jìn)行描述,例如肥料樣品,因?yàn)榉柿系牟煌?,常常呈現(xiàn)不同的顏色,黑色、褐色等,而且粒度也不同,有顆粒有粉末;農(nóng)產(chǎn)品樣品,有鮮樣、初加工樣等。樣品的初始狀態(tài)描述對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的審核和樣品的保管提供了資料依據(jù)。
(2)樣品檢測(cè)狀態(tài)一般分為待檢、在檢和已檢三種狀態(tài),樣品每流轉(zhuǎn)一步,相應(yīng)的工作人員就應(yīng)對(duì)樣品的狀態(tài)作出相應(yīng)標(biāo)識(shí),以便樣品的管理和溯源。
4切實(shí)做好樣品存儲(chǔ)和清理工作
(1)樣品存儲(chǔ)是樣品管理的重點(diǎn)內(nèi)容。其規(guī)范性對(duì)于復(fù)核、仲裁檢驗(yàn)和能力驗(yàn)證中留樣檢測(cè)的結(jié)果具有重大影響,對(duì)數(shù)據(jù)的重現(xiàn)性起著決定性作用。存儲(chǔ)分為檢驗(yàn)余樣的存儲(chǔ)和存查樣品的存儲(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)分別對(duì)樣品的存儲(chǔ)期限和數(shù)量進(jìn)行規(guī)定。
( 2 )應(yīng)建符合產(chǎn)品特點(diǎn)的存樣室。確保樣品在實(shí)驗(yàn)室中的存儲(chǔ)、處置、準(zhǔn)備過(guò)程中,不會(huì)發(fā)生退化變質(zhì)、丟失或損壞。當(dāng)樣品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。例如,食品存樣室,應(yīng)配備食品貨架、消防器材和防鼠裝備,并配有相應(yīng)的通風(fēng)設(shè)備并具備通風(fēng)條件。同時(shí),要配備溫濕計(jì),樣品管理人員應(yīng)定時(shí)對(duì)存樣室的環(huán)境溫度、濕度進(jìn)行記錄,根據(jù)天氣變化檢查存樣環(huán)境,并作出相應(yīng)的安全記錄。
(3)嚴(yán)把樣品的出入庫(kù)關(guān)。樣品庫(kù)應(yīng)建立嚴(yán)格的管理制度,所有樣品的出入均應(yīng)有完整的記錄。包括地點(diǎn)、時(shí)間、經(jīng)手人、樣品編號(hào)、樣品數(shù)量、樣品類別等必要信息。對(duì)特殊樣品的調(diào)出,更要履行完備的審批手續(xù)。因為備查樣品在仲裁檢驗(yàn)、監(jiān)督抽查、客戶申訴等方面的后續(xù)工作起到了至關(guān)重要的作用。
(4)嚴(yán)格執(zhí)行樣品銷毀工作。樣品過(guò)了保存期限應(yīng)該定期銷毀。樣品保管員填寫《樣品銷毀審批單》,報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。樣品的銷毀要嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室三廢處理程序》,嚴(yán)格區(qū)分廢液、廢氣、廢渣進(jìn)行不同的處理。
5加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核、質(zhì)量定期監(jiān)督工作,把樣品管理做為審核、監(jiān)督的重要內(nèi)容。嚴(yán)格按照樣品管理的質(zhì)量體系文件對(duì)樣品進(jìn)行管理,對(duì)文件的執(zhí)行有效性和符合性進(jìn)行審核、監(jiān)督,并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行原因分析,提出符合實(shí)際情況的整改意見,來(lái)提高樣品管理水平。
樣品管理是實(shí)驗(yàn)室管理中的重要內(nèi)容,是保證檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠和溯源的重要依據(jù),需要嚴(yán)格管理。樣品管理工作瑣碎,注重細(xì)節(jié),需要耐心對(duì)待,在長(zhǎng)期工作中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能更有效的提高樣品管理的效率和水平。樣品管理水平的高低,也充分體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室管理的公正、客觀和科學(xué)。