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CHRIST凍干機操作指南：流程、技巧與保養(yǎng)秘籍

技術文章

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一、操作前準備


  1. 設備檢查

    • 確認電源線連接牢固（參考《電源線連接檢查步驟》）

    • 檢查真空泵油位（油鏡中線以上），更換周期：2000 小時

    • 清潔冷阱盤管（使用 75% 酒精棉球擦拭）

  2. 物料預處理

    • 預凍樣品至共晶點以下 10℃（推薦使用程控降溫儀）

    • 分裝容器需留有 30% 膨脹空間，避免凍干時溢出

  3. 參數(shù)設置

    • 輸入產品名稱、批次號（存儲于歷史記錄模塊）

    • 設定凍干曲線（典型參數(shù)：冷阱溫度 - 55℃，真空度 100mbar）

二、啟動與運行


  1. 系統(tǒng)初始化

    • 長按電源鍵 3 秒開機，等待 PLC 自檢完成（約 1 分鐘）

    • 開啟循環(huán)制冷系統(tǒng)（預冷時間：30 分鐘至冷阱達 - 40℃）

  2. 真空系統(tǒng)啟動

    • 依次開啟羅茨泵→旋片泵（間隔 30 秒）

    • 觀察真空度變化（正常下降速率：50mbar / 分鐘）

  3. 干燥階段控制

    • 升華干燥：維持隔板溫度 - 20℃，真空度 50mbar（持續(xù) 8-12 小時）

    • 解析干燥：梯度升溫至 30℃（升溫速率 1℃/ 分鐘），保持 2 小時

三、運行監(jiān)控與調整


  1. 實時數(shù)據(jù)記錄

    • 每小時記錄冷阱溫度、隔板溫度、真空度

    • 觀察捕水量（冷阱視窗冰面高度≤2/3）

  2. 異常處理

    • 真空度波動＞10%：檢查硅膠干燥塔是否飽和

    • 隔板溫度偏差＞2℃：校準溫度傳感器（需密碼權限）

  3. 參數(shù)優(yōu)化

    • 根據(jù)產品特性調整凍干曲線（如生物制品需增加退火步驟）

    • 手動模式下可微調加熱功率（0-100% 無級調節(jié)）

四、結束操作


  1. 關機流程

    • 關閉加熱系統(tǒng)，維持真空 1 小時進行余熱干燥

    • 先停羅茨泵→關閉真空閥→3 分鐘后停旋片泵

    • 緩慢充入干燥氮氣（壓力≤0.05MPa）至常壓

  2. 產品取出

    • 戴潔凈手套取出凍干樣品

    • 立即密封容器，標注凍干日期及工藝參數(shù)

  3. 設備清潔

    • 冷阱化霜：開啟加熱功能，化霜水由排水管排出

    • 用純化水擦拭隔板表面，禁用酸性清潔劑

五、維護保養(yǎng)要點


  1. 日常維護

    • 每次使用后清潔腔室密封條（涂抹真空硅脂）

    • 每周檢查真空泵油顏色（變黑需立即更換）

  2. 定期保養(yǎng)

    • 每季度更換空氣濾芯（部件號：CHRIST 01-205）

    • 每年校準溫度傳感器（誤差 ±0.5℃）

  3. 長期停機

    • 排空冷阱內積水，開啟防潮加熱功能

    • 每月運行真空泵 30 分鐘防止油乳化

六、注意事項


  1. 禁止凍干強揮發(fā)性溶劑（如乙醚）

  2. 避免腔室溫度驟變（防止密封條老化）

  3. 真空度低于 5mbar 時需開啟防返油閥

  4. 運行時保持設備前后 1 米操作空間


（完整操作記錄需保存至設備管理系統(tǒng)，符合 FDA 21 CFR Part 11 電子簽名要求。）


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