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因為凍干制品對設備功能情況依賴程度較高，在凍干進程中如何快速有效地處理毛病，是保證生產(chǎn)連續(xù)性和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。以下羅列揚子江藥業(yè) 集團有限公司凍干粉針車間運用美國EDWARDS進口凍干機以來，在冷凍枯燥階段呈現(xiàn)的4個典型的疑難毛病事例。

christ凍干機系列凍干機主要由凍干箱、冷阱、真空體系、制冷體系、硅油循環(huán)體系、氣動液壓體系、在線清洗體系、在線滅菌體系和電氣操控體系等部分組成。藥品的凍干工藝流程為：首要，對凍干箱進行在線清洗、在線滅菌，板層、冷阱降溫后進行漏率檢測（包括壓塞波紋管、體系的漏率檢測），合格后方可進箱，然后對產(chǎn)品進行預凍、一次提高枯燥、二次提高枯燥，經(jīng)過壓力升高實驗斷定制品是否完全枯燥，充氣出料。

在生產(chǎn)進程中，預凍完畢后手動對冷阱降溫至－40 ，敞開真空泵抽真空至設定值，翻開真空操控時，發(fā)現(xiàn)LED操作屏顯示的流程圖上FV7、

Christ凍干機

氣動閥門未敞開，無法對凍干箱進行真空調(diào)理，而正常狀態(tài)下敞開真空操控按鈕時以上閥門一起敞開。

1.2 毛病剖析

翻開電氣操控箱，找到操控FV29的先導電磁閥，用手接觸電磁閥閥體感覺發(fā)熱，電磁閥線圈反常熱，經(jīng)檢測后發(fā)現(xiàn)電磁閥已損壞。封閉緊縮空氣取下電磁閥，替換新的電磁閥，銜接好線路，敞開緊縮空

2.3 處理辦法

首要，對制冷體系進行手動收液，封閉緊縮機，取下電磁閥線圈、電磁閥閥芯，發(fā)現(xiàn)閥芯的密封墊片損壞（如圖2所示），導致制冷劑呈現(xiàn)串液現(xiàn)象。替換一新的閥芯墊片，裝置電磁閥。然后用一臺小型真空泵對制冷體系進行抽真空，緊縮機試機，對制冷體系檢漏，機組運轉(zhuǎn)正

板層溫度升至20 左右時，提高量添加，凍干箱真空度達到32 Pa，凍干機呈現(xiàn)真空報警，體系主動給板層降溫，凍干程序不能正常進行。

3.2 毛病剖析

替換真空泵低壓級轉(zhuǎn)子的排氣閥擋板。封閉真空泵，排盡真空泵油，用內(nèi)六角扳手卸下緊固螺釘，替換新的擋板。灌注適當?shù)恼婵毡糜秃?，?jīng)試機運轉(zhuǎn)頃刻，承認泵組運轉(zhuǎn)正常，真空度緩慢降至26 Pa，報警主動免除，凍干程序繼續(xù)進行。

凍干后期，經(jīng)過壓力升高實驗來承認制品是否完全枯燥，板層溫度為25 ，真空度為2 Pa，冷阱溫度為-72.8 。封閉抽暇閥、主閥做壓力升高實驗，凍干箱壓力敏捷升至45 Pa，主閥、抽暇閥敏捷翻開，實驗不成功，繼續(xù)抽真空，重復幾次以上壓力升高實驗均不成功。

4.2 毛病剖析

的壓力升高實驗卻不合格。闡明凍干箱體上銜接的管道、閥門、箱門及主閥的密封墊存在輕微走漏。封閉抽暇閥、主閥之后，凍干箱的壓力在一分鐘之內(nèi)敏捷上升至幾十帕，而冷阱壓力升高正常，可斷定主閥的密封性杰出，排除了主閥走漏的或許。查看凍干箱大門的密封性，封閉抽暇閥、主閥之后，用較高濃度的乙醇噴灑在箱門密封條周圍，調(diào)查凍干箱內(nèi)的壓力無明顯變化，闡明箱門的密封性杰出，排除了箱門走漏的或許。最后，逐個查看并緊固了凍干箱上銜接的一切快卡接口，再做壓力升高實驗時發(fā)現(xiàn)凍干箱壓力上升幅度明顯下降了很多，可判別是某一個快卡接口的密封墊片的損壞導致真空走漏。

完畢后將凍干箱上一切快卡接口逐個拆下來查看，發(fā)現(xiàn)是凍干箱溫度探頭快卡接口的密封墊片因為運用時間較長，老化開裂導致真空走漏。替換后試機，機組運轉(zhuǎn)正常。